最近我廈頻頻出現(xiàn)在

人民日報、新聞聯(lián)播、央視新聞等

原來是因為這個大喜訊！

由廈門大學(xué)夏寧邵教授團隊

和養(yǎng)生堂萬泰聯(lián)合研制的

我國首個國產(chǎn)HPV疫苗

獲批上市了！

使我國成為繼美國、英國之后

世界上第三個

可實現(xiàn)宮頸癌疫苗自主供應(yīng)的國家！

首個國產(chǎn)HPV疫苗，安全性能杠杠的！

該款雙價人乳頭瘤病毒疫苗（商品名：馨可寧，Cecolin），針對HPV16、18型。在疫苗的安全性和預(yù)防效果指標(biāo)上，國產(chǎn)疫苗的效果均與進口疫苗相當(dāng)。

疫苗三期臨床試驗在國內(nèi)五個省份7372名健康女性中進行，在預(yù)防癌前病變、預(yù)防HPV的持續(xù)感染這兩個關(guān)鍵效果指標(biāo)上，國產(chǎn)疫苗對相應(yīng)的高度癌前病變的保護率為100%，對HPV持續(xù)性感染的保護率為97.8%。

據(jù)悉，該疫苗的獲批上市，標(biāo)志著我國開始打破長期由國外壟斷的HPV疫苗生產(chǎn)現(xiàn)狀，HPV疫苗一針難求，缺口達10億的局面將逐漸改善。

疫苗覆蓋年齡更廣，價格更加實惠！

跟進口疫苗相比，國產(chǎn)重組人乳頭瘤病毒疫苗價格同樣也會有比較明顯的下降。馨可寧的定價為329元/支，9-14歲女性只需要接種2針，15-45歲女性接種3針。

生產(chǎn)出的疫苗，最終都需要經(jīng)過中國食品藥品檢定研究院，由其對每一批的疫苗產(chǎn)品進行檢測，達到出廠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，才能正式上市銷售。據(jù)估計，今年5月份人們就可以在各個地方的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心打到疫苗了。

獨創(chuàng)疫苗技術(shù)體系，十八年心血打造！

廈門大學(xué)從2002年起，便已展開該疫苗的研發(fā)。到獲批上市，總共歷經(jīng)18年。在此過程中，我校與養(yǎng)生堂萬泰達成合作協(xié)議，進行了密切深入的合作研發(fā)。

本次國產(chǎn)宮頸癌疫苗，是繼2012年全球首個戊肝疫苗上市后，廈門大學(xué)和養(yǎng)生堂萬泰采用獨創(chuàng)的大腸桿菌原核表達類病毒顆粒疫苗技術(shù)體系合作上市的第二個疫苗。

就在2019年9月，葛蘭素史克公司和養(yǎng)生堂萬泰簽約，基于我校和養(yǎng)生堂萬泰的創(chuàng)新疫苗抗原技術(shù)和葛蘭素史克公司的佐劑技術(shù)聯(lián)合研發(fā)新一代宮頸癌疫苗。

HPV疫苗從國產(chǎn)化到技術(shù)引領(lǐng)

我廈一直在路上

2002年

啟航

廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心主任夏寧邵教授帶領(lǐng)團隊開始研究HPV抗原組裝及疫苗生產(chǎn)工藝，采用了廈大獨有的大腸桿菌原核表達系統(tǒng)，不同于進口疫苗使用的真核表達系統(tǒng)。

2017年

11月

中心研制的首個國產(chǎn)第一代二價HPV疫苗在國際權(quán)威刊物JNCI公布了由我國著名宮頸癌防控專家、中國醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院喬友林教授主持完成的三期臨床試驗數(shù)據(jù)，疫苗安全性和保護性均達到國際一流水平，在國內(nèi)了提交上市申請。鑒于其安全、有效、低成本、高產(chǎn)量等優(yōu)點，為使該產(chǎn)品早日惠及全球，世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會、蓋茨基金會等國際組織正積極推動該疫苗開展世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，以便讓該疫苗惠及全球女性。

2017年

11月

中心研制的首個國產(chǎn)第二代九價HPV疫苗獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件，成為全球第二個獲準(zhǔn)開展臨床試驗的第二代宮頸癌疫苗。該疫苗可預(yù)防HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58九個型別。

2018年

3月

承接成果轉(zhuǎn)化的廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司在泰國曼谷與泰國國家疫苗研究所正式簽署宮頸癌疫苗戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同致力于為泰國人民提供高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的宮頸癌疫苗。

2018年

12月18日

中心在《自然•通訊》（Nature Communications）上發(fā)表了題為“Rational design of a triple-type human papillomavirus vaccine by compromising viral-type specificity”的研究論文。該研究采用新興的結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)方法，獲得了只需要七種類病毒顆粒就能覆蓋二十種HPV病毒型別的第三代宮頸癌疫苗（保護率預(yù)計達到99%以上），為研制覆蓋所有高危型別HPV的第三代宮頸癌疫苗奠定了關(guān)鍵技術(shù)基礎(chǔ)，在全球范圍內(nèi)率先敲開了第三代宮頸癌疫苗研制大門。

2019年

9月6日

廈門萬泰（Innovax）代表養(yǎng)生堂集團和廈門大學(xué)與全球疫苗巨頭葛蘭素史克（GSK）簽署新一代宮頸癌疫苗（HPV疫苗）全球合作協(xié)議。

2019年

12月31日

國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧，Cecolin）上市注冊申請。

二價疫苗只是開始

目前，由我校和養(yǎng)生堂萬泰研制的

第二代宮頸癌疫苗（九價）

已完成二期臨床試驗

即將開展三期臨床試驗

研制的第三代宮頸癌疫苗（二十價）

已取得關(guān)鍵技術(shù)突破

通過梯次構(gòu)建宮頸癌疫苗體系

努力在全球?qū)m頸癌疫苗創(chuàng)新中贏得先機！

為我廈科學(xué)家

點個大大的贊！

最后

祝愿我廈的科研工作者們